5 Bước thực hiện thủ tục thành lập Bệnh viện tư nhân Mới Nhất 2026

Thành lập bệnh viện tư nhân là thủ tục pháp lý phức tạp, đòi hỏi nhà đầu tư phải chuẩn bị đồng bộ từ giai đoạn pháp lý dự án, cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị, danh mục kỹ thuật chuyên môn đến hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 và Nghị định 96/2023/NĐ-CP, bệnh viện tư nhân chỉ được đi vào hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sau khi được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ và thực hiện đúng trình tự cấp phép là điều kiện bắt buộc trước khi bệnh viện chính thức vận hành.

Medical Law thân gửi thông tin đến Quý Doanh nghiệp chi tiết như sau: 

Dưới đây là 5 bước cơ bản khi thực hiện thủ tục thành lập và xin cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện tư nhân theo quy định mới nhất áp dụng trong năm 2026.

Căn cứ pháp lý

Thủ tục thành lập và xin cấp giấy phép hoạt động bệnh viện tư nhân hiện nay cần căn cứ chủ yếu vào các văn bản sau:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15;

Nghị định 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;

Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế;

Các quy định pháp luật liên quan về đầu tư, doanh nghiệp, đất đai, xây dựng, môi trường, phòng cháy chữa cháy, an toàn bức xạ và trang thiết bị y tế.

Bước 1: Xin chủ trương đề án thành lập bệnh viện
Chủ đầu tư thực hiện gửi Đơn xin thành lập bệnh viện kèm theo đề án thành lập bệnh viện tư nhân đến Sở Y tế tỉnh thành phố trực thuộc trung ương nơi đặt bệnh viện
Sở Y tế có Công văn kèm theo đề án gửi UBND tỉnh và UBND tỉnh có Công văn trả lời về việc đồng ý hay không đồng ý cho phép thành lập bệnh viện à Sở Y tế gửi Công văn đề nghị Bộ Y tế cho phép thành lập bệnh viện kèm theo Đề án thành lập bệnh viện và Công văn ý kiến của UBND tỉnh

Bước 2: Nộp hồ sơ thành lập bệnh viện tư nhân
Cơ sở đề nghị chuẩn bị và nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện theo như hướng dẫn trên và nộp phí, lệ phí cho cơ quan có thẩm quyền, cụ thể:

• Bệnh viện đa khoa, chuyên khoa, răng hàm mặt: Cục Quản lý khám chữa bệnh – Bộ Y tế
• Bệnh viện y học cổ truyền: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Bước 3: Tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ
Cơ quan có thẩm quyền kiểm tra danh mục hồ sơ và các tài liệu kèm theo, tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sơ nộp hồ sơ

Bước 4: Tiến hành thẩm định, xem xét giải quyết

Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động cho Bệnh viện.

- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính lại từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động bệnh viện.
- Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động, Bộ Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 5: Trả kết quả và Cấp giấy phép hoạt động

Xem thêm: Tổng hợp 12 thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện

Medical Law lưu ý khi thực hiện thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân

Thành lập bệnh viện tư nhân không chỉ là thủ tục nộp hồ sơ xin giấy phép hoạt động. Đây là một quá trình pháp lý tổng hợp, liên quan đồng thời đến pháp luật khám bệnh, chữa bệnh, đầu tư, doanh nghiệp, xây dựng, phòng cháy chữa cháy, môi trường, trang thiết bị y tế, dược, an toàn bức xạ và lao động.

Trên thực tế, Medical Law đã trực tiếp hỗ trợ nhiều hồ sơ bị kéo dài thời gian thẩm định không phải do thiếu đơn từ hành chính, mà do thiết kế bệnh viện chưa phù hợp quy mô chuyên môn, nhân sự chưa đáp ứng điều kiện hành nghề, danh mục kỹ thuật đề xuất vượt quá năng lực thực tế, hồ sơ PCCC – môi trường chưa hoàn thiện hoặc hồ sơ thiết bị y tế chưa chứng minh được tính hợp pháp.

Do đó, chủ đầu tư nên triển khai hồ sơ pháp lý bệnh viện ngay từ giai đoạn lập dự án, thiết kế cơ sở, cải tạo mặt bằng, mua sắm thiết bị và tuyển dụng nhân sự. Việc chuẩn bị sớm giúp hạn chế rủi ro phải sửa thiết kế, thay đổi công năng, bổ sung nhân sự hoặc điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn vào giai đoạn cuối.

Medical Law khuyến nghị doanh nghiệp cần thực hiện rà soát pháp lý toàn diện trước khi nộp hồ sơ, bao gồm: rà soát điều kiện địa điểm, mô hình bệnh viện, quy mô giường bệnh, cơ cấu khoa phòng, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, danh sách người hành nghề, danh mục kỹ thuật, hồ sơ thiết bị, PCCC, môi trường và các hồ sơ pháp lý liên quan.

Medical Law – Tư vấn thành lập Bệnh viện luôn hỗ trợ & đồng hành cùng Doanh nghiệp

Website: medicallaw.vn
Điện thoại: 0559.322.322
Email: [email protected]
Địa chỉ: Số 95 Nguyễn Tuân, phường Thanh Xuân, Hà Nội