Đăng ký kinh doanh

Kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế là một loại hình kinh doanh đặc biệt, bởi lẽ, trang thiết bị y tế là loại hàng hóa được Nhà nước quản lý, kiểm tra, giám sát chặt chẽ. Những cá nhân, tổ chức, tập thể kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế cần đáp ứng các yêu cầu kinh doanh và thực hiện trình tự, thủ tục theo luật định. Mặc dù vậy, đây vẫn là một loại hình khá thu hút nhà đầu tư. Để thuận lợi trong quá trình chuẩn bị đăng ký kinh doanh trang thiết bị y tế, Medical Law sẽ tư vấn cùng quý khách hàng những hồ sơ, thủ tục và quy trình xin cấp phép với gói dịch vụ "Tư vấn đăng ký kinh doanh thiết bị y tế". Dưới đây là một số thông tin cơ bản về thủ tục xin cấp phép kinh doanh TTBYT:

Thủ tục đăng ký kinh doanh.

Trường hợp 1: Đăng ký kinh doanh theo hình thức hộ kinh doanh.

Cá nhân, nhóm cá nhân hoặc người đại diện hộ gia đình gửi hồ sơ đăng ký giấy phép kinh doanh hộ cá thể đến Phòng Tài chính – Kế hoạch thuộc Ủy ban nhân dân cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

Hồ sơ đăng ký kinh doanh theo hình thức hộ kinh doanh bao gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;
• Bản sao hợp lệ Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình và
• Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập.

Trường hợp 2: Đăng ký kinh doanh theo hình thức doanh nghiệp.

• Trường hợp thành lập Doanh nghiệp tư nhân

Nộp hồ sơ tại Sở kế hoạch đầu tư xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Hồ sơ bao gồm:

• • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp và
  • Bản sao hợp lệ của một trong các giấy tờ chứng thực của chủ doanh nghiệp tư nhân.

• Trường hợp thành lập Công ty TNHH 2 thành viên, Công ty Cổ phần.

Nộp hồ sơ tại Sở kế hoạch đầu tư xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Hồ sơ bao gồm:

• • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
  • Điều lệ công ty.
  • Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (Nếu là công ty TNHH 2 thành viên trở lên hoặc Công ty Cổ phần).
  • Bản sao hợp lệ các giấy tờ sau đây:
    • Một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân đối với cá nhân;
    • Quyết định thành lập hoặc Giấy CN ĐKKD hoặc giấy tờ tương đương khác đối với tổ chức, kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định ủy quyền của người đại diện theo ủy quyền của tổ chức.
    • Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức.
• Trường hợp thành lập Công ty TNHH một thành viên.

Nộp hồ sơ tại Sở kế hoạch đầu tư xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Hồ sơ bao gồm:

• • Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
  • Điều lệ công ty;
  • Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của người đại diện theo ủy quyền đối với Công ty TNHH một thành viên được tổ chức quản lý quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 78 Luật Doanh nghiệp

Danh sách người đại diện theo ủy quyền và bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của từng đại diện theo ủy quyền đối với công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên được tổ chức quản lý theo quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 78 Luật Doanh nghiệp.

• • Bản sao hợp lệ:
    • Một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của chủ sở hữu công ty theo quy định đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là cá nhân;
    • Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương khác, Điều lệ hoặc tài liệu tương đương khác của chủ sở hữu công ty đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là tổ chức (trừ trường hợp chủ sở hữu công ty là Nhà nước);
    • Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với trường hợp doanh nghiệp được thành lập bởi nhà đầu tư nước ngoài hoặc tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài theo quy định tại Luật Đầu tư và các văn bản hướng dẫn thi hành.
  • Văn bản ủy quyền của chủ sở hữu cho người được ủy quyền đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là tổ chức.

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, công ty kinh doanh phải thông báo công khai trên Cổng thông tin Quốc gia theo quy định, làm thủ tục khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh.

Thủ tục thực hiện việc kinh doanh trang thiết bị y tế.

Ngoài việc thực hiện thủ tục đăng ký kinh doanh, đối với ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế, tùy thuộc vào loại trang thiết bị y tế mà cơ sở kinh doanh là thuộc loại A hay loại B, C, D mà cơ sở đó có thể sẽ phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

a) Trường hợp mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D thuộc trường hợp phải đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 37, NDD36/2016/NĐ-CP, phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Cụ thể:

Người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở.

Hồ sơ bao gồm:

• Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu
• Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định
• Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đảm bảo các yêu cầu của pháp luật, có xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán.

Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

• Bước 1: Người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở.
• Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo mẫu;
• Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố, Sở Y tế có trách nhiệm công khai thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
•  
• Trường hợp có sự thay đổi nhân sự, kho bảo quản và phương tiên vận chuyển trang thiết bị y tế trong quá trình hoạt động, cơ sở mua bán phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện.

Trên đây là những thủ tục đăng ký kinh doanh Thiết bị y tế mà Quý doanh nghiệp cần lưu ý. Để cập nhật mới nhất những thông tin và được tư vấn cụ thể vui lòng liên hệ với chúng tôi, Medical Law tự tin đưa đến cho quý khách chất lượng dịch vụ hoàn hảo nhất!

Quý khách muốn biết thêm thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:

- SĐT: 0559.322.322

- Email: [email protected]