Điều kiện và trình tự, thủ tục cấp giấy phép hoạt động đối với Bệnh viện

I. Tư vấn điều kiện thành lập bệnh viện tư nhân
1. Điều kiện tiên quyết để thành lập bệnh viên tư nhân Một trong những điều kiện quan trọng và tiên quyết trong việc thành lập bệnh viện tư nhân chính là vấn đề về quy hoạch. Cơ quan có thẩm quyền cao nhất quyết định mật độ mạng lưới các cơ sở y tế cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh là Bộ Y tế. Các tỉnh/thành sẽ căn cứ vào Quy hoạch chung này để quy hoạch mạng lưới y tế cho địa bàn mình quản lý. Sở Y tế phối hợp với Sở Xây dựng (nếu ở Hà Nội và thành phố Hồ Chí Minh thì là Sở Quy hoạch - Kiến trúc) và Sở Tài nguyên & Môi trường tham mưu cho Chủ tịch UBND cấp tỉnh phê duyệt quy hoạch về y tế. Do vậy, để biết được việc mở bệnh viện của cá nhân, tổ chức mình có phù hợp quy hoạch hay không thì bước đầu các bạn cần kiểm tra quy hoạch trước.
1.1. Xin thông tin quy hoạch thành lập bệnh viện
Hồ sơ xin thông tin quy hoạch bệnh viện gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép quy hoạch (theo mẫu);
- Sơ đồ vị trí địa điểm để nghị cấp giấy phép quy hoạch;
- Đề án thành lập bệnh viện tư nhân (bắt buộc phải có và các bạn có thể tham khảo bài viết hướng dẫn lập đề án bệnh viện của Luật Tiền Phong nhé);
- Hồ sơ pháp nhân của đơn vị xin giấy phép quy hoạch (bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc bản sao giấy chứng nhận đầu tư).
1.2. Trình tự thực hiện:
Bước 1: Sau khi đã chuẩn bị hồ sơ để xin thông tin quy hoạch cho bệnh viện thì sẽ gửi hồ sơ đến văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương của địa điểm xin quy hoạch;
Bước 2: UBND tỉnh sẽ giao Sở Quy hoạch - Kiến trúc (nếu là ở thành phố Hà Nội và Hồ Chí Minh) còn các tỉnh thành khác thì hồ sơ được giao cho Sở Xây dựng.
Cơ quan này phối hợp với các sở, ban ngành liên quan (Sở Y tế, Sở Tài nguyên & Môi trường, Sở Kế hoạch đầu tư) xem xét và thẩm định hồ sơ. Trên cơ sở đó quyết định việc cấp/không cấp quy hoạch cho tổ chức đề nghị.
- Thời gian giải quyết là 45 ngày làm việc; kết quả về quy hoạch sẽ được trả ra bằng văn bản.
Trong trường hợp quy hoạch bệnh viện là hoàn toàn phù hợp, thì bước tiếp theo Công ty chúng tôi sẽ tư vấn cho bạn về lưu ý một số vấn đề về cơ sở vật chất cần phải đáp ứng khi chuẩn bị thành lập bệnh viện tư nhân.
2. Các điều kiện chung để thành lập bệnh viện tư nhân
Căn cứ pháp lý: Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
2.1. Về quy mô bệnh viện tính theo số giường bệnh:
- Đối với bệnh viện đa khoa: tối thiểu 30 giường bệnh;
- Đối với bệnh viện y học cổ truyền, bệnh viện răng hàm mặt: tối thiểu 20 giường bệnh;
- Bệnh viện chuyên khoa: tối thiểu 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt: tối thiểu 10 giường bệnh.
2.2. Về cơ sở vật chất:
- Có địa điểm cố định đáp ứng các quy định của pháp luật về: an toàn chịu lực, phòng cháy và chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, an toàn bức xạ (nếu có); bảo đảm đủ điện, nước phục vụ hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính;
- Trường hợp có thêm cơ sở không cùng trong khuôn viên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì phải đáp ứng các điều kiện cụ thể đối với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
- Bố trí các bộ phận chuyên môn phù hợp chức năng của từng bộ phận, thuận tiện cho việc khám bệnh, chữa bệnh;
- Đáp ứng các yêu cầu về xây dựng theo quy định của pháp luật, trong đó: bảo đảm diện tích sàn xây dựng tối thiểu 50 m²/giường bệnh; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt tối thiểu 10 m, bảo đảm lối đi cho xe cứu thương ra vào khu vực cấp cứu; các phòng khám trong bệnh viện phải đáp ứng các yêu cầu về diện tích tối thiểu bằng diện tích của các phòng khám tương ứng quy định tại các Điều 42, 43, 45, 46, điểm b, c khoản 1 Điều 47, Điều 53 Nghị định này;
- Trường hợp bệnh viện có bộ phận chuyên môn không cùng trong một khuôn viên thì phải có sự kết nối về hạ tầng giao thông giữa các bộ phận để bảo đảm an toàn cho người bệnh, người nhà người bệnh và nhân viên y tế.
2.3. Về trang thiết bị y tế của bệnh viện
- Bệnh viện tư nhân phải đáp ứng các trang thiết bị phục vụ công tác khám, chữa bệnh phù hợp với quy mô giường bệnh và phạm vi hoạt động chuyên môn. Nói đơn giản hơn là bệnh viện đăng ký chuyên khoa nào thì phải có thiết bị máy móc phù hợp với yêu cầu đối với chuyên khoa đó.
- Bệnh viện phải có phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, phải có hợp đồng với cơ sở trên địa bàn có chức năng cung cấp dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh.
2.4. Về cơ cấu tổ chức của bệnh viện
- Ban lãnh đạo, quản lý bệnh viện.
- Các bộ phận chuyên môn: Bệnh viện được tổ chức theo các bộ phần chuyên môn về khám bệnh, lâm sàng, cận lâm sàng, khoa dược và phụ trợ, cụ thể:
+ Khoa khám bệnh: có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu, phòng khám, phòng thực hiện kỹ thuật, thủ thuật (nếu thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật);
+ Khoa lâm sàng: có tối thiểu hai trong bốn khoa nội, ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đối với bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền, bệnh viện răng hàm mặt;
+ Khoa cận lâm sàng: có tối thiểu một phòng xét nghiệm và một phòng chẩn đoán hình ảnh. Riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh thì phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động có bộ phận chẩn đoán hình ảnh;
+ Khoa dinh dưỡng đối với bệnh viện có quy mô từ 100 giường bệnh trở lên; mỗi 100 giường bệnh phải có tối thiểu 01 người làm chuyên môn về dinh dưỡng. Bộ phận dinh dưỡng lâm sàng hoặc có người phụ trách dinh dưỡng đối với bệnh viện có quy mô dưới 100 giường bệnh; người làm công tác dinh dưỡng phải là cử nhân dinh dưỡng hoặc người hành nghề có chức danh bác sỹ có chứng chỉ đào tạo 06 tháng trở lên về dinh dưỡng lâm sàng hoặc điều dưỡng có trình độ đại học và có chứng chỉ đào tạo 06 tháng trở lên về dinh dưỡng lâm sàng;
+ Khoa kiểm soát nhiễm khuẩn đối với bệnh viện có quy mô từ 150 giường bệnh trở lên; mỗi 150 giường bệnh có tối thiểu 01 nhân viên giám sát kiểm soát nhiễm khuẩn. Bộ phận kiểm soát nhiễm khuẩn đối với bệnh viện có quy mô dưới 150 giường bệnh; người làm công tác kiểm soát nhiễm khuẩn phải có trình độ đại học trở lên thuộc khối ngành sức khỏe, có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận hoặc văn bằng đào tạo kiểm soát nhiễm khuẩn;
- Các phòng, bộ phận để thực hiện các chức năng quản lý nhân sự, quản lý chất lượng, tài chính, kế toán và các chức năng cần thiết khác.
2.5. Về nhân sự của bệnh viện
- Số lượng người hành nghề toàn thời gian trong từng khoa phải đạt tỷ lệ tối thiểu 70% trên tổng số người hành nghề trong khoa;
- Trưởng các bộ phận chuyên môn của bệnh viện phải là người hành nghề toàn thời gian của bệnh viện và có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa của bộ phận chuyên môn được giao phụ trách, có thời gian hành nghề về chuyên khoa đó tối thiểu 36 tháng. Trường hợp người hành nghề là giảng viên của cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe đồng thời làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là cơ sở thực hành của cơ sở đào tạo đó thì được kiêm nhiệm lãnh đạo khoa của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Trưởng bộ phận chuyên môn khác không thuộc đối tượng cấp giấy phép hành nghề phải có bằng tốt nghiệp đại học với chuyên ngành phù hợp với công việc được giao và phải là người làm việc toàn thời gian tại bệnh viện.
2.6. Về phạm vi hoạt động của bệnh viện
- Bệnh viện tư nhân được thực hiện các kỹ thuật chuyên môn theo danh mục được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt. Danh mục này phải được bệnh viện đăng ký (tuỳ quy mô đầu tư, các bệnh viện có thể đăng ký đầy đủ các chuyên môn hoặc đăng ký những chuyên môn phù hợp khả năng cung ứng dịch vụ của bệnh viện).
II. Trình tự, thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân:
Sau khi đáp ứng các điều kiện cơ bản để thành lập, bệnh viện cần được cấp Giấy phép hoạt động trước khi đi vào vận hành. Vậy trình tự, thủ tục xin cấp phép theo quy định pháp luật hiện hành ra sao? Công ty chúng tôi sẽ hỗ trợ tư vấn chi tiết cho bạn.
1. Tư vấn về hồ sơ thành lập bệnh viện tư nhân:
Để mở bệnh viện tư nhân thì bạn cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu sau đây:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
- Danh sách dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn.
- Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu
- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.
- Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề.
- Điều lệ tổ chức, hoạt động đối với bệnh viện tư nhân thực hiện và phương án hoạt động ban đầu đối với bệnh viện.
- Bản sao có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh đối với bệnh viện không có phương tiện vận chuyển cấp cứu.
- Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề và danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Các tài liệu liên quan khác (an toàn bức xạ, môi trường, các hợp đồng,...)
2. Các bước thực hiện thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân:
Bước 1: Xin chủ trương đề án thành lập bệnh viện
Chủ đầu tư thực hiện gửi Đơn xin thành lập bệnh viện kèm theo đề án thành lập bệnh viện tư nhân đến Sở Y tế tỉnh thành phố trực thuộc trung ương nơi đặt bệnh viện
Sở Y tế có Công văn kèm theo đề án gửi UBND tỉnh à UBND tỉnh có Công văn trả lời về việc đồng ý hay không đồng ý cho phép thành lập bệnh viện à Sở Y tế gửi Công văn đề nghị Bộ Y tế cho phép thành lập bệnh viện kèm theo Đề án thành lập bệnh viện và Công văn ý kiến của UBND tỉnh
Bước 2: Nộp hồ sơ thành lập bệnh viện tư nhân
Cơ sở đề nghị chuẩn bị và nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện theo như hướng dẫn trên và nộp phí, lệ phí cho cơ quan có thẩm quyền, cụ thể:
- Bệnh viện đa khoa, chuyên khoa, răng hàm mặt: Cục Quản lý khám chữa bệnh – Bộ Y tế
- Bệnh viện y học cổ truyền: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
Bước 3: Tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ
Cơ quan có thẩm quyền kiểm tra danh mục hồ sơ và các tài liệu kèm theo, tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sơ nộp hồ sơ
Bước 4: Thẩm định, xem xét giải quyết
Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động cho Bệnh viện.
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính lại từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động bệnh viện.
- Trường hợp không cấp GPHĐ, Bộ Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
Bước 5: Trả kết quả
Các văn bản pháp luật được sử dụng trong bài viết:
- Luật khám chữa bệnh 2023
- Nghị định 96/2023/NĐ-CP
Trên đây là nội dung tư vấn hướng dẫn điều kiện và trình tự thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân tại Việt Nam. Mọi vấn đề thắc mắc cần giải đáp cụ thể liên quan đến tư vấn pháp lý cho bệnh viện, vui lòng liên hệ theo thông tin dưới đây:
ĐT: 0559.322.322
Email: [email protected]