Thủ tục mở Phòng chẩn trị y học cổ truyền

Cơ sở pháp lý
- Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009
- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

1. Về cơ sở vật chất
– Phòng chẩn trị cần được xây dựng và thiết kế đảm bảo có địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình và xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng.
– Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;
– Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật;
– Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
– Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
Nếu có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m2/giường;
Nếu có xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m2 đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;
Nếu có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem xét cho phép.
2. Về thiết bị y tế
– Nếu phòng chẩn trị của quý khách hàng thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:
Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.
– Nếu phòng chẩn trị của quý khách hàng thực hiện việc châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt:
Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;
Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;
Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.
– Nếu phòng chẩn trị của quý khách hàng thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc.
3. Về nhân sự
– Người đứng đầu phòng chẩn trị cần đáp ứng những điều kiện sau:
Nếu là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền thì cần có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng;
Nếu là y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền thì cần phải có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng;
Nếu là lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền thì cần phải có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng;
– Ngoài người đứng đầu phòng chẩn trị, các nhân viên khác nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công.
4. Về phạm vi hoạt động chuyên môn:
Phòng chẩn trị y học cổ truyền được thực hiện những hoạt động sau:
– Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
Lưu ý: Nếu người đứng đầu phòng chẩn trị là người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;
– Trong trường hợp phòng chẩn trị có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược.

Tư vấn chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy phép mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Để xin cấp phép thành lập phòng khám đông y, quý khách hàng cần chuẩn bị hồ sơ như sau:
Đơn đề nghị cấp phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền theo mẫu;
Bản sao chứng chỉ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng khám;
Danh sách và hồ sơ nhân sự bao gồm sơ yếu lý lịch, bản sao CMND/CCCD và bản sao chứng chỉ hành nghề (nếu có) của người hành nghề đăng ký khám chữa bệnh tại phòng khám;
Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự phòng khám;
Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ví dụ như bản sao giấy chứng nhận quyền sử dụng đất của phòng khám,
Danh mục chuyên môn kỹ thuật do phòng khám đề xuất;
Trường hợp trong quá trình khám, chữa bệnh, phòng khám của quý khách hàng có sử dụng những trang thiết bị có khả năng tạo ra rác thải y tế như kim châm cứu, giác hơi,… quý khách hàng cần cung cấp hợp đồng thu gom, xử lý rác thải với một cơ quan có chức năng.

Trình tự thực hiện thủ tục xin cấp phép mở phòng chẩn trị y học cổ truyền
Bước 1: Quý khách hàng nộp một bộ hồ sơ tại bộ phận một cửa Sở Y tế tỉnh/thành phố.
Bước 2: Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, trong trường hợp hồ sơ của khách hàng chưa đầy đủ, Sở Y tế sẽ có thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
Trường hợp nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành thành lập đoàn thẩm định kiểm tra cơ sở vật chất thực tế tại phòng khám của quý khách hàng.
Bước 3: Nếu cơ sở vật cất của quý khách hàng đảm bảo đúng yêu cầu của pháp luật, trong thời gian 45 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ cấp phép hoạt động cho phòng khám của quý khách hàng.
Trường hợp không cấp phép, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
--------------------
Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:
ĐT: 0559.322.322
Email: [email protected]

Bài viết khác

[1] 2 3 >>>