Thành lập phòng khám

Phòng khám đa khoa và chuyên khoa là hai hình thức tổ chức phổ biến của cơ sở khám chữa bệnh tư nhân với quy mô nhỏ. Việc thành lập một phòng khám Đa khoa/Chuyên khoa đạt tiêu chuẩn cần phải đảm bảo các điều kiện theo quy định pháp luật như về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế,... và quan trọng hơn là phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép hoạt động. Vậy câu hỏi đặt ra là thủ tục thành lập phòng khám được tiến hành như thế nào và các quy định liên quan đến lập phòng khám ra sao? Hiểu được điều đó, Công ty Medicallaw sẽ giúp quý khách hàng đưa ra lời giải đáp cho bài toán này với dịch vụ tư vấn pháp lý về "Tư vấn thành lập phòng khám".

1. Các hình thức tổ chức của phòng khám
Theo quy định tại điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP hiện hành, phòng khám là một trong các loại hình tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, phòng khám được tổ chức theo một trong các hình thức như sau:
a) Phòng khám đa khoa
b) Phòng khám chuyên khoa;
c) Phòng khám liên chuyên khoa;
d) Phòng khám bác sỹ y khoa;
đ) Phòng khám y học cổ truyền;
e) Phòng khám răng hàm mặt;
g) Phòng khám dinh dưỡng;
h) Phòng khám y sỹ đa khoa.
Tùy theo nhu cầu của mỗi đơn vị cơ sở khi thành lập phòng khám thì có thể lựa chọn một trong số các hình thức tổ chức của phòng khám như trên.
2. Tư vấn về điều kiện thành lập phòng khám
Căn cứ Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định, việc thành lập phòng khám theo từng hình thức tổ chức khác nhau thì cần đáp ứng các điều kiện riêng theo từng hình thức đó, cụ thể như sau:
a) Điều kiện về quy mô,hh cơ cấu tổ chức phòng khám
Mỗi hình thức tổ chức phòng khám khác nhau thì tưng ứng với từng quy mô, cơ cấu phù hợp, cụ thể
- Đối với phòng khám đa khoa:
+ Quy mô tổ chức phòng khám đã khoa phải có từ ba chuyên khoa trở lên trong đó có tối thiểu hai trong bốn chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi; có bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh); có phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu), phòng lưu người bệnh;
+ Trường hợp phòng khám đa khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định này (trừ hình thức tổ chức bệnh viện) thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó.
- Đối với phòng khám chuyên khoa:
+ Có tối thiểu một chuyên khoa;
+ Trường hợp phòng khám chuyên khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định này (trừ hình thức bệnh viện) thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó nhưng tối đa không quá 03 hình thức tổ chức.
- Đối với phòng khám liên chuyên khoa:
+ Có tối thiểu hai chuyên khoa (không bao gồm nội, ngoại, sản, nhi);
+ Trường hợp phòng khám liên chuyên khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định này (trừ hình thức bệnh viện) thì phòng khám liên chuyên khoa được bổ sung quy mô và phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó nhưng tối đa không quá 03 hình thức tổ chức.
- Đối với phòng khám bác sỹ y khoa: Phòng khám bác sỹ y khoa là hình thức phòng khám do một người có hành nghề được cấp giấy phép hành nghề theo một trong các chức danh là bác sỹ với phạm vi hành nghề y khoa hoặc bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa.
b) Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế
- Có địa điểm cố định đáp ứng các quy định của pháp luật về: an toàn chịu lực, phòng cháy và chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, an toàn bức xạ (nếu có); bảo đảm đủ điện, nước phục vụ hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- Có biển hiệu, có sơ đồ và biển chỉ dẫn đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn, hành chính;
- Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ.
- Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
- Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
- Có thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký
- Các phòng khám đa khoa: phải đám bảo yêu cầu diện tích như sau:
+ Phòng cấp cứu có diện tích tối thiểu 12 m²;
+ Phòng lưu người bệnh có diện tích tối thiểu 15 m²; có tối thiểu từ 02 giường lưu trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích phải bảo đảm tối thiểu 05 m² trên một giường bệnh;
+ Các phòng khám chuyên khoa có diện tích tối thiểu 10 m²;
+ Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám chuyên khoa phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m²; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m².
- Phòng khám chuyên khoa, liên chuyên khoa, phòng khám bác sỹ y khoa: phải đảm bảo yêu cầu diện tích như sau:
+ Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m²;
+ Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m²; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m²;
- Phòng khám y học cổ truyền: tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám y học cổ truyền đảm bảo yêu cầu về diện tích các phòng:
+ Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m²; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m²;
+ Trường hợp có xông hơi thuốc thì phải có phòng xông hơi có diện tích tối thiểu 02 m² và phải kín nhưng đủ ánh sáng;
- Phòng khám răng hàm mặt: diện tích cở sở vật chất đáp ứng quy định sau:
+ Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m²;
+ Bố trí tối thiểu 01 ghế răng, diện tích cho mỗi ghế răng tối thiểu 05 m²;
+ Trường hợp thực hiện kỹ thuật cấy ghép răng (implant) thì phải có phòng riêng dành cho việc thực hiện kỹ thuật cấy ghép răng (implant) với diện tích tối thiểu 10 m².
- Đối với phòng khám dinh dưỡng: được tổ chức theo phòng khám chuyên khoa nội hoặc phòng khám bác sỹ y khoa
- Phòng khám y sỹ đa khoa: chỉ được tổ chức tại các vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn theo quy định của Bộ trưởn Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội
c) Về nhân sự
Nhân sự phòng khám đáp ứng các quy định chung tại điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP:
- Có đủ người hành nghề theo quy mô, danh mục kỹ thuật và đạt tỷ lệ người hành nghề theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề toàn thời gian của cơ sở và có phạm vi hành nghề phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở, có thời gian hành nghề ở phạm vi đó tối thiểu 36 tháng, trừ trường hợp người hành nghề có chức danh là lương y, người có bài thuốc gia truyền, người có phương pháp chữa bệnh gia truyền.
- Người phụ trách bộ phận chuyên môn, đơn vị chuyên môn của cơ sở phải có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và phải là người hành nghề toàn thời gian tại cơ sở;
- Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.
3. Hồ sơ xin giấy phép phòng khám
Để thành lập phòng khám, đơn vị cần chuẩn bị đầu mục hồ sơ theo quy định nộp đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền, bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám chữa bệnh theo mẫu.
- Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
- Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và của người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);
- Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;
- Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu;
- Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
- Trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.
- Các tài liệu liên quan khác
4. Thủ tục xin cấp phép thành lập phòng khám
Thủ tục xin thành lập phòng khám áp dụng chung đối với phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, liên chuyên khoa,... Khi thực hiện thủ tục xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, đơn vị thực hiện theo quy trình sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp đến cơ quan có thẩm quyền
Nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp mới theo hướng dẫn trên và nộp phí theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phòng khám là Sở Y tế của tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương nơi phòng khám đặt trụ sở
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ và xem xét giải quyết việc đề nghị cấp giấy phép
- Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu quy định cho đơn vị đề nghị.
- Sở Y tế sẽ xem sét xử lý hồ sơ và tiến hành lập đoàn thẩm định tại cơ sở:
+ Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì Sở Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép bổ sung hoàn thiện hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
+ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại phòng khám để cấp giấy phép hoạt động.
+ Trường hợp không cấp Giấy phép hoạt động, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu lý do.
Bước 3: Cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho phòng khám
- Đại diện của phòng khám mang theo giấy hẹn trả kết quả đến nhận Giấy phép hoạt động tại bộ phận một cửa của Sở Y tế;
- Trường hợp ủy quyền cho người khác đi nhận kết quả, người được ủy quyền cần mang theo giấy ủy quyền để nhận kết quả.
Bước 4: Công bố trên Cổng thông tin
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy phép hoạt động, cơ quan cấp giấy phép hoạt động công bố trên cổng thông tin điện tử của mình và trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh các thông tin sau: tên, địa chỉ cơ sở được cấp giấy phép hoạt động; họ, tên và số giấy phép hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; số giấy phép hoạt động; phạm vi hoạt động chuyên môn và thời gian hoạt động chuyên môn.
- Giấy phép hoạt động được lập thành 02 bản theo quy định tại Mẫu số 06 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này: 01 bản cấp cho cơ sở đề nghị và 01 bản lưu tại cơ quan cấp giấy phép hoạt động trừ trường hợp đã trả kết quả trên môi trường điện tử.

Với vị thế là đơn vị có nhiều kinh nghiệm trong việc tư vấn thành lập các phòng khám trên cả nước, Công ty Medicallaw tự tin tư vấn, hướng dẫn cho khách hàng thực hiện các thủ tục thành lập phòng khám, cũng như trực tiếp chuẩn bị hồ sơ cùng quý khách xin cấp phép thành lập cơ sở y tế gửi lên cơ quan có thẩm quyền. Chúng tôi sẽ mang lại cho quý khách hàng kết quả tốt nhất, chất lượng dịch vụ hoàn hảo nhất khi lựa chọn Medicallaw!

Quý khách hàng muốn tìm hiểu thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:
- SĐT: 0559.322.322
- Email: [email protected]

Bài viết khác

<<< 1[2] 3 >>>